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大批医疗行业CEO成热锅上蚂蚁

来源:温州东瓯医院更新时间: 2019-11-13

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  限价、药品招标、购销两票制……1996年以来,针对药价居高不下的难题,国家发改委先后30多次推动药价改革。然而重拳之下,药费却越控越高,一些基本药物的价格甚至在近年内暴涨数十倍。

  今年以来,在4+7带量采购等政策的逼迫下,一些常见药、抗癌药降价的消息时有传出,不过这番效应将影响到多少药品及药企,又将在多大程度上使就医者受惠,仍待观察。

  事实上,药价居高不下,不仅仅是中国的现状,亦是全球医疗市场的痼疾。

  美国是全球公认的医疗费用最为昂贵的国家之一,其医疗开支占GDP比重接近20%,药价高正是当中的重要推手。美国总统特朗普自竞选以来,对这一难题频出狠招,相关政策在业内不断引发风暴。但实效如何,同样需要时间检验。

  特朗普降药价“三板斧”

  去年5月份以来,针对持续高企的药价,特朗普政府甩出了“三板斧”。

  早在在竞选期间,为拉拢选民,特朗普曾做出降药价的承诺。然而,美国图灵制药和迈兰公司对常用药品“疯狂涨价”,以及2017年以来陆续获批上市的几款CAR-T(免疫细胞)疗法动辄数十万美元的定价,令特朗普政府“频遭打脸”。

  去年1月份,美国总统特朗普表示,将把降低处方药价格作为“重中之重”。

  去年5月,特朗普政府推出了一项旨在降低药价、减少患者自付费用的《美国病人优先》计划,正式向高药价发起挑战。这些计划包括更强硬的药价谈判、更充分的市场竞争、加强市场监管等。

  这一系列被称之为“三板斧”的措施如下:

  一是促进竞争降药价。根据“美国病人优先计划”,政府在仿制药与品牌药之间挑起竞争:一方面提高仿制药开发、审查和批准过程的效率——去年FDA批准了971个仿制药,创下历史新高;另一方面,最大限度避免品牌药公司利用竞争漏洞,如去年5月,美国FDA通过其官网公布了39家制药公司“黑名单”,它们被指控“阻挠仿制药企业获得本公司的药物样品”。

  FDA还表示,将每半年对这份“黑名单”更新一次。

  二是清除中间商环节,降药价。在抛出《美国病人优先》计划时,特朗普围绕降低美国药价的主题发表演讲,抨击药品流通环节的加价令“中间商”大发横财。特朗普在演讲中表示,正在清除(保险公司、医药福利管理机构及药店等)“中间商”,还声称“不管‘中间商’是何方神圣,都不会再大发横财。”

  三是促进透明降药价。将包括药物在内的医疗服务价格更加公开透明化,让患方有更好的知情权、选择权,让供方承受更大的压力,倒逼降价。

  今年以来,美国政府在控药价方面继续挥舞行政之剑,尤其针对药价及医药服务定价的透明度问题,推出了一些新政策。此项政策因力度极大、涉及面极广,在业界引发强烈反响。

  相关各方因站位、利益的不同,在新政面前展现出丰富多彩的“众生相”。这预示着,围绕着药物及医疗服务定价,一场复杂而持久的博弈正在展开。

  美国药品打电视广告要标明药价

  去年5月,特朗普在发表降药价主题演讲时,抛出了一个特别提议:电视广告要公布药品价格,以进一步刺激竞争、降低药品价格。当年10月15日,美国卫生与公共服务部(HHS)颁布了一项“法规提案”,明确规定凡是Medicare和Medicaid所覆盖的药品,如果定价超过35美元/月,制药商都需在电视广告中增添标价(目录价格)。

  今年3月底,美国强生制药公司在其抗凝剂拜瑞妥的电视广告中,率先公布标价信息,成为第一个“吃螃蟹者”。

  有报道称,强生公司对两则播放中的电视广告进行了调整修改,将拜瑞妥448美元的标价以及一系列典型的自付费用信息,添加到广告片的末尾,同时还添加了介绍该药品保险的网址信息,供消费者了解具体的费用。

  拜瑞妥是强生公司处方量最大的药品,美国每月要开出大约100万张拜瑞妥处方。强生公司计划对电视广告中添加拜瑞妥的标价信息的反馈情况进行效果评估,以决定是否在其他药品的广告中增添标价信息。不过,该公司的发言人表示,在4月份将会在其他两款重磅药物Stelara以及Tremfya的电视广告中增添网址链接,以方便消费者更好了解药品价格信息。

  强生公司并非唯一支持政府将药品价格信息透明化的制药商。

  去年10月,美国药物研究和制造商协会(PhRMA)的各大制药商成员都同意从今年4月起,在所有的药品电视广告中增添价格信息链接。其他一些公司也已开始这样操作了,比如美国著名医药公司礼来公司,虽然尚未直接在广告中标明药价,但从今年1月起,已在两款药物“Trulicity”、“Emgality”的电视广告中,附上了药价信息网站的网址链接。

  总体上制药商都认同药价透明有益于消费者。在去年HHS对法规征求意见阶段,礼来公司曾公开评论说“同意联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的意见,即病人将会从有意义的药品开支信息的更大透明度上获益,帮助他们就自己的医疗保健做决定。”

  不过业界也有不少反对甚至抨击的意见。比如,强生表态支持在电视广告中公开药品价格信息,但反对将药价信息公开扩大到出版物、数字媒体或其他媒介渠道。

  PhRMA曾发表过一份声明,称在广告中加入价格似乎是朝着价格透明化的方向发展,但药品定价中那些模糊和复杂的部分,并不能通过一个简单的标价就能呈现出来。

  目前,这项药品广告的新法规仍在最后的审核环节。由于可能遭到违反美国宪法第一修正案的法律指控,该新规能否获批尚无定论。

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